复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用於多種實體瘤治療的1期臨床試驗申請（IND）已獲美國食品藥品管理局（FDA）批准。HLX18潛在適應症涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、胃癌、肝細胞癌等多種實體瘤。該藥物為納武利尤單抗的生物類似藥，作用機制為阻斷PD-1與PD-L1/PD-L2的結合，從而恢復T細胞抗腫瘤免疫反應。公司計劃在條件具備後於美國啟動相關1期臨床試驗。根據IQVIA資料，2024年納武利尤單抗全球銷售額約為111.03億美元。董事會提醒，無法保證HLX18能成功開發及商業化，股東及潛在投資者應審慎行事。

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