(原标题:百奥泰 关于维拉西塔单抗注射液(BAT5906)上市许可申请获得受理的公告)
百奥泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于维拉西塔单抗注射液(BAT5906)药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品为治疗用生物制品1类,适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。BAT5906是公司自主研发的重组人源化单克隆抗体创新药物,能特异性结合VEGF-A165,抑制新生血管生成。目前该药品针对糖尿病性黄斑水肿等其他适应症的临床研究也在推进中。本次受理对公司近期业绩无直接影响。
