华昊中天医药-B(02563.HK)：自愿性公告 - 优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药）

北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（股份代號：2563）自願性公告，其全資美國子公司Biostar Pharma, Inc.已成功完成優替德隆（UTD1）聯合卡培他濱治療HER2陰性乳腺癌腦轉移（BCBM）美國關鍵註冊臨床研究（NCT06764940）的首例患者用藥。該研究為兩階段設計，計劃入組約120例患者，主要終點為中樞神經系統客觀緩解率（CNS-ORR），由MD安德森癌症中心、約翰·霍普金斯癌症中心、希望之城癌症中心等近20家美國頂尖機構參與。優替德隆因具備穿透血腦屏障能力，且對P-糖蛋白外排不敏感，展現出治療腦轉移的潛力。此前兩項臨床Ⅱ期研究顯示，優替德隆聯合治療方案的CNS-ORR分別達67.6%與42.6%，中位CNS-PFS為15個月與10.6個月，安全性良好，多數不良事件為1-2級。優替德隆已獲美國FDA授予治療乳腺癌腦轉移的孤兒藥資格。目前全球尚無藥物獲批用於HER2陰性BCBM，存在重大未滿足臨床需求，此研究有望為患者提供新治療選擇。

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