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步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司撤回药品上市许可注册申请的公告内容摘要

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2025-12-17 20:16:11

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（原标题：山东步长制药股份有限公司关于全资子公司撤回药品上市许可注册申请的公告）

山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，因恩格列净片需进一步完善申报资料，公司主动申请撤回该药品上市许可注册申请。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病，截至公告日，该项目累计研发投入约1,500.68万元。公司后续将完善研究并择期重新提交注册申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响。

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