远大医药(00512.HK)：自愿性公告: 本集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530 在美国获批开展临床研究内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告: 本集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530 在美国获批开展临床研究）

遠大醫藥集團有限公司宣布，其自主研發的全球創新放射性核素偶聯藥物GPN01530近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究。該產品為本集團首款獲FDA批准臨床研究的自研RDC藥物，靶向成纖維細胞活化蛋白（FAP），具備高腫瘤攝取、快速背景清除及優異的臨床圖像對比度等特點，臨床前及IIT研究顯示其安全性良好，診斷效能優於現有顯像劑18F-FDG。GPN01530的研發由成都核藥基地獨立完成，並已實現GMP條件下的註冊批生產，標誌著該基地首個自研產品進入FDA臨床階段。本集團在核藥抗腫瘤診療領域已建立全球化研發、生產與銷售體系，擁有16款在研創新產品，多款RDC藥物已進入III期臨床或獲FDA受理上市申請。成都核藥基地為全球首個核藥全產業鏈閉環平台，具備全自主可控能力。未來集團將依托‘中美雙報’策略推進GPN01530及其他創新核藥的全球開發。

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