(原标题:万泰生物关于重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理的公告)
北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)”临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该疫苗用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病,系采用基因工程重组技术、以CHOZN细胞生产的重组蛋白疫苗,临床前数据显示其安全性良好,并可在多种动物体内诱导产生RSV特异性保护性免疫应答。公司已投入研发费用约8,087.34万元人民币(未经审计)。本次申请受理标志着公司创新疫苗研发取得阶段性进展,但后续仍存在不确定性。
