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德琪医药-B(06996.HK):自愿公告希维奥在马来西亚获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤一种新适应症内容摘要

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(原标题:自愿公告希维奥在马来西亚获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤一种新适应症)

德琪醫藥有限公司(股份代號:6996)自願公告,馬來西亞國家藥品監督管理署已批准希維奧(塞利尼索)的補充新藥上市申請(sNDA),用於治療接受過至少兩線系統性治療且不符合自體幹細胞移植的復發性或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。該適應症的獲批進一步擴大了希維奧在亞太地區的臨床應用範圍。目前,希維奧已獲中國大陸、台灣、香港、澳門、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼及澳大利亞批准,並納入其中五個市場的國家醫療保險計劃。德琪醫藥是一家研發驅動的全球化生物製藥企業,專注於開發同類首款及同類最優療法,產品管線覆蓋臨床前至商業化階段。公司已在美国及亞洲取得32個臨床批件,並在11個亞太市場提交新藥上市申請。前瞻性陳述提示,實際結果可能與預期存在差異。

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