(原标题:自愿性公告 - 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药)
和誉开曼有限责任公司(股份代号:2256)发布自愿性公告,宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,在针对3-12岁软骨发育不全(ACH)儿童患者的II期临床试验中已完成首例患者给药。ACH是一种由FGFR3基因突变引起的常染色体遗传性罕见病,影响儿童生长发育。ABSK061为口服药物,具有高活性、高选择性,旨在通过抑制异常激活的FGFR2/3改善病情。该II期临床研究为开放标签试验,旨在评估ABSK061在患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可。ABSK061是全球首个进入临床阶段的FGFR2/3选择性抑制剂,属于第二代FGFR抑制剂,设计上减少对FGFR1的抑制以提升安全窗。公司提醒,无法保证该药物最终将获批上市。董事会成员信息及前瞻性陈述亦在公告中披露。
