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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-12-16 02:40:41

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（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）

近日，上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司及全资子公司科华（西安）生物工程有限公司分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品包括人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒及环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检测试剂盒，适用于全血或血清样本的体外检测，涉及基因分型、维生素D缺乏辅助诊断及血药浓度监测。上述产品注册证有效期均为五年，将对公司业务发展产生正面影响。

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