（原标题：海外监管公告）
上海医药集团股份有限公司下属企业上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片（200 mg）获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，注册证号为DRP-17305，具备在菲律宾市场销售的资格。该药品主要用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等疾病，已在这国内获批上市并于2021年通过仿制药一致性评价。公司在菲律宾未就该药品投入研发费用，仅发生注册费用约5万元人民币。2024年菲律宾市场该药品销售额为413万美元。
此外，公司下属常州制药厂有限公司的盐酸索他洛尔片（80mg）通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，并取得《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B05883）。该药品适用于多种心律失常病症，已投入研发费用约460万元人民币。2024年中国大陆医院采购该药品金额为3,311.7万元人民币。通过一致性评价有助于提升市场份额和竞争力。
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