(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果)
歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告其自主研發的口服小分子IL-17抑制劑ASC50在美國完成的I期臨床試驗(NCT07024602)取得積極頂線結果。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照的單劑量遞增(SAD)研究,共納入46名健康受試者,評估10毫克至600毫克劑量ASC50的安全性、耐受性、藥代動力學及靶向結合效果。研究顯示,ASC50的消除半衰期為43至104小時,支持每日一次或有望每周一次口服給藥;單次給藥後可顯著提升血漿中IL-17A水平,高劑量下效果持續至第7天。ASC50在10–600毫克範圍內呈現劑量成比例的藥代動力學特徵,且安全耐受性良好,所有不良事件均為輕度,無嚴重不良事件或肝臟安全性信號。頭對頭非人靈長類研究顯示ASC50優於LY4100511。基於上述結果,ASC50將推進至針對輕度至中度斑塊狀銀屑病患者的多劑量遞增臨床研究。ASC50為新化學實體,專利保護至2043年。公司將於2025年12月15日晚上8:00舉行電話交流會。
