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上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2025-12-15 17:03:36

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（原标题：上海医药集团股份有限公司关于盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价的公告）

上海医药集团股份有限公司下属常州制药厂有限公司的盐酸索他洛尔片（80mg）近日通过仿制药质量和疗效一致性评价，收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B05883）。该药品主要用于室上性心动过速、心房扑动、心房颤动、室性心律失常及急性心肌梗死并发严重心律失常。截至公告日，公司对该药品一致性评价累计投入研发费用约460万元。中国境内主要生产厂家包括济南恒基制药、鲁南贝特制药和常州制药厂。2024年，中国大陆医院采购该药品金额为3,311.7万元。通过一致性评价有助于提升市场竞争力和市场份额，并为后续产品提供经验。

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