石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 多恩益(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 多恩益(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准）

石藥集團有限公司（股份代號：1093）宣布，其開發的鹽酸伊立替康脂質體注射液（商品名：多恩益）的新適應症已獲中國國家藥品監督管理局批准上市。本次獲批的適應症為與奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯合用於轉移性胰腺癌患者的一線治療。該批准基於一項關鍵臨床試驗，結果顯示該產品可顯著延長無進展生存期（PFS），風險比（HR）為0.55，疾病進展或死亡風險降低45%，並在客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）及總生存期（OS）方面呈現獲益趨勢，安全性良好，具備減毒增效優勢。該產品此前已於2023年9月15日獲批用於吉西他濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者，為國內首個上市的伊立替康脂質體注射液。此次為其在中國獲批的第二個適應症，也是國內首次获批用於胰腺癌一線治療。目前，該產品用於胰腺癌術後輔助治療的III期臨床試驗仍在進行中。