复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司自願公告，其自主開發的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合含鉑化療用於PD-L1陽性、可手術切除的胃癌患者的新輔助/輔助治療上市註冊申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心受理，並納入優先審評審批程序。該申請基於一項隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究，結果顯示漢斯狀聯合化療相比安慰劑聯合化療可顯著延長無事件生存期（EFS），達預設優效性標準，且安全性與耐受性優於全程化療。目前漢斯狀在中國境內已獲批用於多種癌症的一線治療，並在多個國家獲批上市，另有多項聯合療法處於不同階段的臨床試驗中。根據IQVIA數據，2024年全球PD-1單抗藥品銷售額約457億美元。