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百奥泰: 百奥泰自愿披露关于Gotenfia（戈利木单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告内容摘要

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2025-12-12 17:47:25

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（原标题：百奥泰自愿披露关于Gotenfia（戈利木单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告）

百奥泰生物制药股份有限公司公告，其戈利木单抗注射液（Gotenfia）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，建议欧盟委员会批准该药用于类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎的治疗。该药品为戈利木单抗生物类似药，原研药为强生公司Simponi。目前该药已在多个国家和地区提交上市申请，并与多家企业达成区域授权合作。此次获批有望拓展公司国际市场，提升产品影响力。

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