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圣湘生物: 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品获得欧盟CE认证的公告内容摘要

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2025-12-11 22:58:35

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（原标题：圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品获得欧盟CE认证的公告）

圣湘生物科技股份有限公司的全自动核酸处理系统（S-S13E-P/S-S13E-P1）近日获得欧盟CE IVDR认证，证书编号CMB 1012-2025，有效期长期，适用范围为欧盟国家及认可该认证的国家。该系统用于临床样本中核酸的提取、纯化、PCR扩增、荧光检测和数据分析，适用于多种样本类型和医疗机构。产品具备全流程自动化、高效处理、精准检测等特点，覆盖多个检测类别。此次认证标志着公司分子诊断技术国际化进程的重要进展。产品销售及未来业绩存在不确定性。

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