诺诚健华(09969.HK)：内幕消息公告 - 批准佐来曲替尼在中国用于治疗携带NTRK融合基因的成人和青少年实体瘤患者内容摘要_股票频道

（原标题：内幕消息公告 - 批准佐来曲替尼在中国用于治疗携带NTRK融合基因的成人和青少年实体瘤患者）

诺诚健华医药有限公司（股份代号：9969）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其第二代小分子泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723），用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者。该药在注册临床试验中显示出卓越疗效，客观缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存率（PFS）为77.4%，24个月总生存率（OS）为90.8%。作为新一代TRK抑制剂，佐来曲替尼具有强透脑活性、每日一次口服给药便利性，并显示可克服第一代TRK抑制剂耐药性。该药已获NMPA纳入“星光计划”，公司预计即将提交用于2至12岁儿童患者的新药上市申请。中国每年约有6,500例新增NTRK融合阳性肿瘤患者，目前存在未满足的临床需求。公告提示，不保证佐来曲替尼最终能成功商业化。