中国抗体-B(03681.HK)：自愿公告SM17新药研究申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告SM17新药研究申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理）

中国抗体制药有限公司（股份代号：3681）董事会宣布，于2025年12月11日，就旗下创新药SM17针对炎症性肠病（IBD）的新药研究申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该申请标志着SM17的治疗范围由特应性皮炎（AD）扩展至IBD领域的重要进展，涵盖克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）等存在显著未满足医疗需求的慢性疾病。SM17为全球首创人源化IgG4-κ单克隆抗体，通过靶向IL-25受体（IL-17RB），抑制IL-25介导的信号通路，从而调控II型炎症反应，并对下游细胞因子IL-4、IL-5和IL-13产生抑制作用。其机制在UC中具抗炎潜力，在CD中兼具调控Th17炎症与抗纤维化双重优势，有望为复杂表型患者提供新的治疗选择。当前，SM17正进行剂型转换桥接试验，预计2026年中启动治疗AD的II期临床试验。公司认为此次适应症拓展具备重大临床与商业价值，并将持续按监管要求披露重大进展。

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