(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)获得药品注册证书的公告)
健康元药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,玛帕西沙韦胶囊(壹立康)获批上市。该药品为化学药品1类,适用于12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感的治疗。III期临床研究显示,该药可显著缩短流感症状缓解时间,尤其在乙型流感和青少年患者中表现突出,且耐药性风险低、安全性良好。截至公告日,累计研发投入约20,303.61万元。该药获批后可生产上市,但受政策、市场等因素影响存在一定不确定性。
