(原标题:自愿公告 - 重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT206)在美国获临床试验批准)
石药集团有限公司(股份代号:1093)董事会宣布,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。该产品此前已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB),阻断Activin A、GDF8(肌抑素)和GDF11与ActRⅡ的结合,从而抑制下游信号通路激活,减少肌肉流失,促进骨骼肌维持与增长,实现增肌减脂效果。该产品还可辅助GLP-1受体激动剂提升减重质量。此次获批的临床适应症为用于肥胖或超重且合并至少一种体重相关共病人群的体重管理。
临床前研究表明,JMT206具有较高的生物利用度、良好有效性和安全性,具备较高的临床开发价值。
