(原标题:关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
上海现代制药股份有限公司全资孙公司江苏威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于原料药阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准号为2025YS01091,登记号Y20240000572,注册标准编号YBY73032025,包装规格20kg/桶。该原料药符合药品注册相关要求,可在境内生产销售。阿戈美拉汀用于治疗成年抑郁症,通过激动褪黑素受体MT1、MT2和拮抗5-HT2C受体发挥作用。目前国内另有浙江华海、扬子江药业旗下公司等企业持有该原料药登记号A。2023年全球消耗量为5,735.23kg。此次获批不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
