(原标题:关于SAL0140获得临床试验批准通知书的公告)
深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意其自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。SAL0140为具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病等。该药物若研发成功并获批上市,有望满足未被满足的临床需求,丰富公司慢病领域创新产品管线。公司后续将按相关规定开展临床试验,研发周期长、风险高,短期内对公司业绩无实际影响。
