(原标题:关于全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书的公告)
亿帆医药全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。N-3C01为重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白,临床前研究显示其可激活NK细胞和CD8+T细胞,增强抗肿瘤活性,并在动物模型中表现出良好的安全性。目前国外已有同靶点药物在美英获批,国内尚无同类产品上市。该产品后续仍需开展临床试验并经审评审批后方可上市。
