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科兴制药: 自愿披露关于眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-08 22:16:00

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（原标题：自愿披露关于眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书的公告）

科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意GB10注射液开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。GB10注射液是深圳科兴自主研发的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂，浓度达140mg/mL，预期可实现每4个月给药一次。临床前数据显示其生物活性和药效达到国际竞品水平。本次获批对公司近期财务状况和经营业绩无重大影响，后续研发及上市存在不确定性。

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