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北海康成-B(01228.HK)：自愿公告内容摘要

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2025-12-08 19:03:41

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（原标题：自愿公告）

北海康成制药有限公司（股份代号：1228）董事会宣布，集团首个本土自主研发生產的酶替代疗法创新药CAN 103已成功纳入中国第一版“商保创新药目录”，该目录将于2026年1月1日起实施。该目录由国家医疗保障局制定，主要涵盖创新程度高、临床价值大、患者获益显著但暂时未纳入国家医保药品目录的创新药，供商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用。CAN 103于2025年5月13日获批上市，是中国首个本土自主研发用于治疗12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病的长期酶替代疗法，也是中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。2025年7月2日，该药物在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方，正式进入临床应用。公司认为，此次纳入目录将提升戈谢病患者对国产酶替代疗法的可及性和可负担性，是集团的重要里程碑。集团将继续推进罕见病药物的本土化研发、生产与商业化。

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