(原标题:自愿性公告 - 和誉医药于ESMO Asia 2025公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果)
和譽開曼有限責任公司(股份代號:2256)發佈自願性公告,其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(和譽醫藥)在ESMO Asia 2025上公佈了在研口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043聯合第三代EGFR-TKI伏美替尼治療非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨床研究(ABSK043-202)劑量遞增階段的初步結果。研究納入21例EGFR突變且PD-L1陽性的經治晚期NSCLC患者,其中17例曾接受第三代EGFR-TKI治療。結果顯示,該聯合方案具有良好安全性和耐受性,未觀察到劑量限制性毒性或間質性肺炎,最常見不良反應為1-2級,無4級或5級事件。疾病控制率(DCR)達71%,14例患者靶病灶縮小,5例達到部分緩解,中位緩解持續時間尚未達到。基於良好安全性,監管部門同意將該方案拓展至一線治療研究。該結果支持進入劑量擴展階段,評估其作為初治患者一線療法的潛力。ABSK043為和譽醫藥自主研發的口服PD-L1抑制劑,伏美替尼由艾力斯研發。
