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君实生物(01877.HK):海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录的公告内容摘要

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(原标题:海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录的公告)

上海君实生物医药科技股份有限公司公告,旗下产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)新增2项适应症纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》乙类范围,分别为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗、联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。至此,拓益在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。此外,公司另一产品昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)首次纳入国家医保目录,适用于他汀不耐受或禁忌患者的高胆固醇血症和混合型血脂异常治疗,为目录中唯一用于该人群的国产PCSK9靶点药物。君适达由公司授权博创医药在中国大陆独家商业化。新版医保目录自2026年1月1日起实施,协议有效期至2027年12月31日。公司现有4款商业化产品均已纳入国家医保目录,有助于提升药物可及性与销售规模。

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