君实生物(01877.HK)：自愿性公告 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理）

上海君实生物医药科技股份有限公司（股份代号：1877）自愿发布公告，宣布其自主研发的偌考奇拜单抗注射液（产品代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2500129、CXSS2500130。该药品为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，通过高亲和力结合IL-17A并阻断其信号通路，从而缓解自身免疫性疾病症状。此次上市申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（JS005-005-III-PsO），在全国60家研究中心入组747例患者，结果显示药物在12周内显著改善PASI75/90/100和sPGA评分，疗效持续至52周，总体安全性良好。目前，该药用于活动性强直性脊柱炎的II期临床研究已完成治疗，进入安全随访期。公司提醒投资者注意医药研发的高风险特性，并承诺及时披露后续进展。