君实生物(01877.HK)：海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司（股份代号：1877，证券代码：688180）发布公告，称其自主研发的偌考奇拜单抗注射液（JS005）用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2500129、CXSS2500130。该药品为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-17A并阻断其信号通路，抑制炎症反应。本次申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（JS005-005-III-PsO），共入组747例患者，结果显示在12周时显著改善PASI75/90/100和sPGA评分，疗效持续至52周，安全性良好。目前该药还处于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床随访阶段。公司提示新药审批存在不确定性，敬请投资者注意风险。