(原标题:自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在美国获临床试验批准)
石药集团有限公司董事会宣布,该集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美开展临床试验。该产品有望成为中国首款进入临床阶段的同类药物,具备选择性激活cAMP通路、显著减少β-arrestin募集的特性,从而降低受体内吞及脱敏,提升药效与作用持续性。结合长半衰期修饰技术,该产品在饮食诱导肥胖小鼠及非人灵长类动物模型中表现出优于现有上市产品的减重与代谢改善效果,且重复给药毒性研究显示耐受性良好,未见呕吐及胃肠道不良反应。本次获批临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关共病人群的体重管理。此外,该产品亦具用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力,具有较高临床开发价值。










