劲方医药-B(02595.HK)：自愿公告 GFH375治疗转移性胰腺癌注册性临床试验在首家研究中心启动,为全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 GFH375治疗转移性胰腺癌注册性临床试验在首家研究中心启动,为全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究）

勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（股份代號：2595）自願公告，其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑GFH375治療經治KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者的註冊性III期臨床試驗（GFH375X1301）已在北京大學腫瘤醫院啟動，為全球首個口服KRAS G12D抑制劑單藥對照化療的III期研究。該試驗為多中心、開放標籤、隨機對照設計，計劃在約40家中心入組320例患者。目前GFH375在全球處於第一梯隊，多項單藥及聯合療法（如聯合白蛋白紫杉醇和吉西他濱）正在中國及海外進行臨床探索。GFH375/VS-7375已獲美國FDA快速通道資格，用於治療各線局部晚期及轉移性KRAS G12D突變型胰腺導管腺癌（PDAC）。近40%胰腺癌患者存在KRAS G12D突變，但尚無針對該靶點的藥物獲批。勁方與Verastem Oncology合作開發GFH375，Verastem擁有大中華區外的開發與商業化權利，勁方保留中國境內權益。

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