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天坛生物: 天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告内容摘要

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2025-12-04 21:39:30

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（原标题：天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告）

北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团贵州生物制药有限公司研制的人凝血酶原复合物已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品适应症包括血友病B、抗凝剂过量、维生素K缺乏症等，规格为300IU（15ml）/瓶，注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂，研发投入4239.63万元。临床试验结果显示，该产品可显著提升凝血因子水平，改善出血症状，具有良好的安全性和有效性。国内多家企业已有同类产品上市。后续将申报药品注册，审评审批进度存在不确定性，不会对公司近期业绩产生重大影响。

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