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恩华药业: 关于盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-04 18:44:39

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（原标题：关于盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价的公告）

江苏恩华药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其盐酸硫必利片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病等。公司已在该项目投入研发费用约570万元。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极影响。产品实际销售可能受政策和市场环境等因素影响，存在不确定性。

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