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天坛生物: 天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告内容摘要

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(原标题:天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告)

北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团贵州生物制药有限公司研制的人凝血酶原复合物已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品适应症包括血友病B、抗凝剂过量、维生素K缺乏症等,临床试验结果显示其在提升凝血因子水平、改善出血症状方面具有良好疗效和安全性。后续将向国家药品监督管理局递交注册申请,审评审批进度及上市时间存在不确定性。该事项不会对公司近期业绩产生重大影响。

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