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复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要

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2025-12-03 20:11:54

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（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司于2025年12月3日发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意其自主研发的口服小分子创新药FXS0887片（项目代号FXS0887）开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验。FXS0887通过特异性抑制ATR激酶活性，干预细胞周期调控和DNA损伤修复通路，从而抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究表明该药物在多种肿瘤模型中具有良好的抗肿瘤活性，且脱靶风险较低，安全性良好。截至2025年10月，该集团对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元（未经审计）。目前全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合疗法获批上市。该药品后续仍需在中国境内完成临床研究并经监管部门审批后方可上市，研发过程存在因安全性或有效性问题导致中止的风险。

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