石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 选择性5-HT2A受体激动剂(SYH2056片)在美国获临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 选择性5-HT2A受体激动剂(SYH2056片)在美国获临床试验批准）

石药集团有限公司董事会宣布，该集团开发的化药1类新药选择性5-HT2A受体激动剂（SYH2056片）已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。此前，该产品已于2025年11月获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为选择性5-HT2A受体激动剂，通过激活5-HT2A受体改善抑郁障碍，具有单次给药快速起效、药效持久且无致幻风险的特点。本次获批的临床适应症为治疗抑郁症。临床前研究表明，该产品可促进中枢神经元树突及树突棘生成，具备神经重塑作用，在多种抑郁动物模型中表现出优异的抗抑郁活性，同时显著降低致幻风险，并具有良好的药代动力学特性和安全性，有望成为同类最优抗抑郁药物。目前，该集团已在国内外提交多项相关专利申请。鉴于现有抗抑郁药物存在临床局限，且缺乏新机制治疗手段，该产品具备广阔的临床需求和较高的开发价值。