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先瑞达医疗-B(06669.HK)：自愿性公告微导管V-otter的注册申请获中国国家药品监督管理局批准内容摘要

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2025-12-03 19:14:22

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（原标题：自愿性公告微导管V-otter的注册申请获中国国家药品监督管理局批准）

先瑞達醫療科技控股有限公司（股份代號：6669）自願刊發本公告，宣佈於2025年12月1日收到中國國家藥品監督管理局對微導管V-otter的註冊批准。該產品適用於外周和冠脈血管經皮介入手術，可用於輸注診斷性、栓塞性或治療性材料，特別應用於肝動脈化療栓塞術（TACE）。V-otter採用大內腔設計，有助避免術中導管堵塞，並提供直型、45°單彎及多彎曲三種頭端塑形選擇，可適配不同角度的分支血管，實現精準、穩定抵達靶血管。公司將適時在中國開展相關營銷活動。董事會提醒，最終未必能成功營銷該產品。本公司股東及潛在投資者應審慎行事。

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