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中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - 「罗替高汀贴片」获批上市内容摘要

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2025-12-03 18:52:30

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（原标题：自愿公告 - 「罗替高汀贴片」获批上市）

中国生物制药有限公司宣布，其开发的“罗替高汀贴片”（商标名：罗菲定）已获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程各阶段。帕金森病为常见神经退行性疾病，国内患者超500万例，主要表现为运动和非运动症状。该产品为非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药方式，可实现24小时稳定血药浓度，减少“关期”发作、延长“开期”，降低运动并发症风险，且每日一贴使用便捷，有助于提高用药依从性，尤其适用于吞咽困难、高龄体弱等患者群体。罗菲定基于集团自主研发的溶剂胶技术平台，是继利斯的明透皮贴剂后在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重要成果。集团持续推进透皮贴剂技术升级，管线内另有十余款贴剂产品预计于2030年前获批，进一步巩固在该领域的领先地位。

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