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佰仁医疗: 佰仁医疗关于自愿披露ePTFE心包膜产品获批注册的公告内容摘要

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2025-12-03 18:41:27

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（原标题：佰仁医疗关于自愿披露ePTFE心包膜产品获批注册的公告）

北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的心包膜（ePTFE）产品近日获国家药品监督管理局批准注册。该产品用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建，填补了国产空白，结束了国内依赖进口的历史。2024年全国心外科手术量约36万例，产品具有广阔应用前景。公司子公司还将向美国FDA申请510K注册，未来拟面向全球销售。产品实际销售情况受市场推广和竞争影响，存在不确定性，目前无法预测对公司未来收入的影响。

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