(原标题:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在第19届欧洲结直肠大会(ECC)发布APL-1401Ⅰb期临床试验相关数据的公告)
江苏亚虹医药科技股份有限公司自主研发的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验数据入选第19届欧洲结直肠大会并以壁报形式发布。该研究为随机、双盲试验,结果显示整体安全性良好,未出现严重不良事件。在4周治疗周期内,120mg组组织学改善率达66.7%,临床应答率为33.3%,且部分患者内镜评分改善。公司已启动120mg剂量组扩展研究,评估12周疗效。目前产品处于临床早期阶段,未来获批及商业化存在不确定性,短期内对公司业绩无重大影响。
