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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告内容摘要

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2025-12-02 21:12:31

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（原标题：海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请已获受理。该药品拟定适应症为重症监护期间机械通气时的镇静。本次申报基于两项关键临床研究：HR7056-302（Ⅲ期，短期镇静）和HR7056-206（Ⅱ期，长期镇静），主要研究终点均达到预期。目前该药品已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，以及全身麻醉的诱导和维持。甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮?类药物，具有起效快、苏醒短、对呼吸和心血管影响小的特点。截至目前，该项目累计研发投入约1.84亿元。公司提醒，药品研发及上市存在不确定性，将积极推进后续工作并及时披露进展。

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