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恒瑞医药: 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告内容摘要

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2025-12-02 18:49:08

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（原标题：恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药监局通知，其注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市许可申请已获受理。该药品拟定适应症为重症监护期间机械通气时的镇静。此次申报基于两项关键临床研究，分别为短期和长期镇静的Ⅲ期和Ⅱ期研究，主要终点均达到预期。该药品已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，以及全身麻醉的诱导和维持。甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮类短效GABAa受体激动剂，具有起效快、苏醒短、对呼吸和心血管影响小的特点。相关项目累计研发投入约1.84亿元。

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