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悦康药业: 关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告内容摘要

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2025-12-02 17:13:00

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（原标题：关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告）

悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意YKYY018雾化吸入剂开展用于呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防及RSV感染治疗的临床试验。该药物为基于全流程AI平台自主研发的国际原创膜融合抑制剂，具有全新作用机制，已获核心专利授权并拥有全球独占权益。该产品此前已获美国FDA临床试验许可。目前全球尚无获批上市的RSV感染治疗药物，临床需求迫切。

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