(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(统称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局批准,同意其自主研发的HLX37注射液(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)开展用于治疗晚期/转移性实体瘤患者的临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内启动HLX37的Ⅰ期临床试验。HLX37为本集团自主研发的双特异性抗体,临床前研究表明其具有抑制肿瘤生长作用且安全性良好。截至2025年10月,本集团针对HLX37的累计研发投入约为人民币5,023万元(未经审计)。根据IQVIA MIDAS数据,2024年全球靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品的销售额约为92万美元。该药品尚需完成后续临床研究并经监管部门审批后方可上市,研发过程存在不确定性,敬请投资者注意风险。










