和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获FDA批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获FDA批准）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）發出自願性公告，宣佈其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）開發的口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗（IND）申請已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

ABSK141用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者，具高活性與高選擇性。此次獲批的為一項開放標籤I/II期臨床研究，旨在評估ABSK141在相關患者中的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學。

KRAS G12D突變常見於胰腺導管腺癌（PDAC）、結直腸癌（CRC）及非小細胞肺癌（NSCLC）等實體瘤，目前尚無針對該突變的靶向療法獲批。ABSK141為和譽醫藥自主設計開發，臨床前研究顯示其在多種動物模型中具良好口服生物利用度，並在PDAC與CRC等人源腫瘤細胞系異種移植模型中展現顯著抗腫瘤活性。

本公司提醒股東及潛在投資者，無法保證ABSK141最終能成功獲批上市。

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