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迈克生物: 关于公司新产品取得产品注册证书的公告内容摘要

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2025-12-01 19:34:12

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（原标题：关于公司新产品取得产品注册证书的公告）

迈克生物股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为血型鉴定及不规则抗体筛查质控品，注册类别为Ⅲ类，有效期至2030年11月24日。该产品用于配合公司多项血型检测相关试剂使用，适用于手工法及全自动血型分析系统，开展ABO正反定型、RhD定型、Rh血型鉴定和不规则抗体筛查项目的质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。新产品注册证的取得丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力和未来经营业绩。实际销售情况受市场推广因素影响，对公司未来收入的影响尚不确定。

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