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复宏汉霖(02696.HK):自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要

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(原标题:自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX37為一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路及VEGF介導的血管生成通路,從而增強抗腫瘤效應,並可能降低耐藥風險。該藥物在腫瘤局部富集抗VEGF功能,有望實現優於單一靶點抗體聯合療法的效果。臨床前研究顯示HLX37具備抑制腫瘤生長的能力且安全性良好。根據IQVIA資料,2024年全球PD-1/PD-L1與VEGF雙特異性抗體產品銷售額約為0.92百萬美元。公司提醒股東及潛在投資者注意,無法保證HLX37能成功開發或商業化。

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