(原标题:自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX37為一款雙特異性抗體,可同時阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路及VEGF介導的血管生成通路,從而增強抗腫瘤效應,並可能降低耐藥風險。該藥物在腫瘤局部富集抗VEGF功能,有望實現優於單一靶點抗體聯合療法的效果。臨床前研究顯示HLX37具備抑制腫瘤生長的能力且安全性良好。根據IQVIA資料,2024年全球PD-1/PD-L1與VEGF雙特異性抗體產品銷售額約為0.92百萬美元。公司提醒股東及潛在投資者注意,無法保證HLX37能成功開發或商業化。
