(原标题:迈威生物自愿披露关于9MW1911临床研究进展的公告)
迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究,共入组80例受试者。研究结果显示,9MW1911各剂量组安全性与耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组相近,免疫原性均为阴性。在推荐剂量下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年化发生率降低超40%,且发生重度急性加重的患者比例显著降低。IIb期临床试验已于2025年7月启动,首例给药已完成,目前受试者积极入组中。公司基于国内临床数据已提交美国IIa期临床试验申请,获FDA受理。










