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上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要

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2025-11-28 18:11:37

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（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司于2025年11月29日发布公告，其下属公司上海禾丰制药有限公司的盐酸曲马多注射液（规格：2ml:100mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B05705）。该药品主要用于治疗中度至重度疼痛，最早由Grünenthal GmbH公司研发，1977年在德国上市。2024年8月，上药禾丰提交一致性评价申请并获受理，截至目前相关研发投入约152万元人民币。目前中国境内主要生产厂家包括瑞阳制药、石药集团欧意药业、江苏九旭药业、华北制药等。据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购盐酸曲马多注射剂金额为61,453万元。通过一致性评价有助于提升该药品的市场竞争力和市场份额，也为公司后续产品开展一致性评价积累经验。公告同时提示，受政策和市场环境影响，存在销售不达预期的风险。

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