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恩华药业: 关于获得《药品注册证书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-28 17:56:46

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（原标题：关于获得《药品注册证书》的公告）

江苏恩华药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，规格为40mg，注册分类为化学药品4类，批准文号有效期至2030年11月24日。该产品为公司自主研发，采用防滥用技术，用于治疗需长期使用阿片类药物的严重疼痛患者。目前国内仅有原研公司及宜昌人福获批同类防滥用剂型。此次获批将丰富公司中枢镇痛领域产品线，提升市场竞争力，并对公司未来业绩产生积极影响。公司后续将推进生产和销售，但存在不确定性因素。

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